المادة 11 من تعليمات فحص المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل رقم 0 لسنة 2025

لجنة الشؤون المخبرية: أ- يتم تشكيل لجنة الشؤون المخبرية بقرار من المدير العام وتضم في عضويتها كل من: 1- مدير مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية / رئيساً. 2- رئيس قسم الشؤون الفنية / مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية / نائباً للرئيس. 3- رئيس قسم التدقيق والمتابعة / مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية. 4- رئيس قسم التفتيش / مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية. 5- رئيس قسم المختبر / مديرية المختبرات. 6- رئيس قسم استيراد المستلزمات الطبية / مديرية الأجهزة و المستلزمات الطبية 7- رئيس شعبة تحليل المستلزمات الطبية / مديرية المختبرات. 8- رئيس شعبة تحليل الفحص الأولي / مديرية المختبرات. 9- رئيس شعبة الشؤون المخبرية / مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية. 10- عضو من قسم تسجيل المستلزمات الطبية / مديرية الأجهزة والمستلزمات الطبية. 11- عضو هيئة تدريس مختص بالتحاليل الصيدلانية أو بالصناعة الصيدلانية. ب- تتولى اللجنة النظر في الأمور المبينة أدناه وترفع توصياتها للمدير العام لاتخاذ الإجراء المناسب في شأنها: 1- التنسيب بمنح المختبرات المعتمدة لدى المؤسسة شهادة الممارسة المخبرية الجيدة (GLP) لأغراض تحليل المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل استنادا لتعليمات اعتماد المختبرات الصادرة لهذه الغاية. 2- التنسيب باتخاذ الإجراءات المناسبة تطبيقاً للمادة (8) من نظام فحص المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل. 3- التنسيب باستثناء المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل من الفحص وحسب المادة (7/ب) من نظام فحص المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل. 4- التنسيب باتخاذ الإجراءات المناسبة فيما يتعلق بالمستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل التي تكرر عدم اجتيازها الفحص المخبري. 5- التنسيب باتخاذ الإجراءات المناسبة في التشغيلات غير المطابقة حسب ما ورد في النظام والتعليمات. 6- دراسة الطلبات المقدمة لطلب إعادة الفحص واتخاذ القرار المناسب حسب الآلية التي تقرها اللجنة. ج- يتضمن كتاب التشكيل تسمية رئيس وأعضاء اللجنة ويحدد فيه المهام ومدة العضوية وكيفية تنظيم اجتماعاتها واتخاذ قراراتها.