التعليمات
تعليمات فحص الأدوية رقم 0 لسنة 2025
13 مادة. اضغط على أي مادة لقراءة نصها كاملاً.
- المادة 1تسمى هذه التعليمات (تعليمات فحص الأدوية لسنة 2025) ويعمل بها من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية .
- المادة 2لغايات تطبيق هذه التعليمات تعتمد التعريفات الواردة في قانون الدواء والصيدلة الساري المفعول ونظام فحص الأدوية الساري المفعول أو كما يلي ما لم تدل القرينة على غير ذلك. التش…
- المادة 3أ-فرق سحب العينات: يتم تشكيل فرق لسحب العينات من الصيادلة المفتشين في قسم التفتيش في مديرية الدواء ويمكن مشاركة فنيين من المختبر في حال تم تطبيق الفحص الميداني. وتقوم هذه…
- المادة 4آلية استلام العينات في المختبر: يتم تحويل معاملات العينات المطلوب تحليلها من قبل الشؤون المخبرية في مديرية الدواء إلى المختبر ليتم استلامها حسب إجراء الاستلام المعتمد لدى…
- المادة 5سياسة الفحص: أ- يقوم المختبر بوضع المبادئ التوضيحية والممارسات الفنية التي تحدد كيفية فحص العينات في المختبر بهدف ضبط العمل المخبري. ب- يتم اعتماد سياسة الفحص من قبل مدير…
- المادة 6مراقبة ما بعد التسويق(Post Marketing) : أ- تشكل بقرار من المدير العام لجنة مراقبة ما بعد التسويق ويحدد المدير العام في قرار اللجنة أعضاءها ونصاب اجتماعاتها ونصاب اتخاذ قر…
- المادة 7المستحضرات المحتوية على الفيتامينات والمعادن والمستحضرات الطبيعية: أ-يقوم صاحب العلاقة بمراجعة المختبر بعد صدور إجازة التداول: 1- لتزويد المختبر بالملف الفني حسب قائمة ال…
- المادة 8أولوية الفحص: أ- يتم تقديم طلب أولوية الفحص إلى الشؤون المخبرية في مديرية الدواء. ب- يتم تحويل الطلب إلى المختبر لبيان الرأي في إمكانية قبوله بحيث لا يؤثر على سير العمل ا…
- المادة 9إصدار النتائج: يتم إصدار التقارير المخبرية وتحويلها بعد مصادقة رئيس المختبر عليها إلى الشؤون المخبرية لاستكمال الإجراءات وفقاً لما يلي: أ-العينات المقدمة للتداول: 1-النتا…
- المادة 10إعادة الفحص: أ- لصاحب العلاقة تقديم طلب إعادة الفحص للشؤون المخبريه في مديرية الدواء خلال مدة أقصاها 30 يوماً من تاريخ صدور نتيجة الفحص على أن يرفق بطلبه الوثائق والمبررا…
- المادة 11استرجاع التشغيلات التي لم تجتز الفحص المخبري بعد التداول: يتم استرجاع التشغيلات التي لم تجتز الفحص المخبري بعد التداول من خلال اتخاذ الإجراءات التالية وحسب واقع الحال: أ-…
- المادة 12لغايات تطبيق هذه التعليمات يراعى ما يلي حيثما انطبق: أ- تعتبر العينة مستلمة بصورة رسمية عند اسكتمال كافة متطلبات التحليل. ب- تعتبر جميع العينات المستلمة مستهلكه وغير مستر…
- المادة 13تلغى تعليمات فحص الادوية والمستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات ومستحضرات التجميل لسنة 2017 وتعديلاتها. ?GetAttachment/asmx.Auth_OPS/OPSHandler/jo.gov.lob//:https HY3SO51…